Глоссарий

ЛЭК — независимый орган, обеспечивающий защиту прав, безопасность и охрану здоровья лиц, принимающих участие в клинических
исследованиях лекарственных препаратов для медицинского применения и выступающим гарантом такой защиты.

GCP — надлежащая клиническая практика — международный стандарт этических норм и качества научных исследований, описывающий правила разработки, проведения, ведения документации и отчётности об исследованиях, которые подразумевают участие человека в качестве испытуемого.
GLP — надлежащая лабораторная практика — система норм, правил и указаний, направленных на обеспечение согласованности и достоверности результатов лабораторных исследований.

Клиническое исследование — научное исследование с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового лекарственного препарата или расширения показаний к применению уже известного лекарственного препарата.