 _ ГАРАНТ_files/optimize.webp)
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ
"О биомедицинских клеточных продуктах"
3 августа 2018 г., 27 декабря 2019 г., 11 июня 2021 г., 8 марта 2022 г.
Принят Государственной Думой 8 июня 2016 года
Одобрен Советом Федерации 15 июня 2016 года
|
Президент Российской Федерации |
В. Путин |
Москва, Кремль
23 июня 2016 года
N 180-ФЗ
Принят Закон о биомедицинских клеточных продуктах (БКП). Он предусматривает следующее.
БКП - это комплекс, состоящий из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ либо из клеточной линии (линий) и вспомогательных веществ в сочетании с лекарствами и (или) медизделиями. Он предназначен для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или состояний пациента, сохранения беременности и медицинской реабилитации.
Клеточная линия - это стандартизованная популяция клеток одного типа с воспроизводимым клеточным составом, полученная путем изъятия из организма человека биологического материала с последующим культивированием клеток вне организма.
Прописаны добровольность и безвозмездность донорства биологического материала, недопустимость его купли-продажи. Также недопустимы создание эмбриона человека в целях производства БКП, использование для разработки, производства и применения БКП биологического материала, полученного путем прерывания процесса развития эмбриона или плода человека или нарушения такого процесса.
Предусмотрено лицензирование производства БКП.
Закон вступает в силу с 01.01.2017, за исключением отдельных положений, для которых установлен иной срок.
Федеральный закон от 23 июня 2016 г. N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах"
Настоящий Федеральный закон вступает в силу 1 января 2017 г., за исключением части 2 и пункта 2 части 5 статьи 35 настоящего Федерального закона, вступающих в силу 1 января 2018 г.
Текст Федерального закона опубликован на "Официальном интернет-портале правовой информации" (www.pravo.gov.ru) 23 июня 2016 г., в "Российской газете" от 28 июня 2016 г. N 139, в Собрании законодательства Российской Федерации от 27 июня 2016 г. N 26 (часть I) ст. 3849
История рассмотрения и принятия Федерального закона
В настоящий документ внесены изменения следующими документами:
Федеральный закон от 8 марта 2022 г. N 46-ФЗ
Изменения вступают в силу с 8 марта 2022 г.
Федеральный закон от 11 июня 2021 г. N 170-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 июля 2021 г.
Федеральный закон от 27 декабря 2019 г. N 478-ФЗ
Изменения вступают в силу с 1 января 2021 г.
Федеральный закон от 3 августа 2018 г. N 323-ФЗ
Изменения вступают в силу с 14 августа 2018 г.
 _ ГАРАНТ_files/saveToFile.png)
 _ ГАРАНТ_files/print.png)
 _ ГАРАНТ_files/bookmark.png)
 _ ГАРАНТ_files/save-file.png)
Открыть документ в системе ГАРАНТ