Российское законодательство
- Конституция Российской Федерации
- Уголовный кодекс Российской Федерации от 13.06.1996 № 63-ФЗ
- Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 52379-2005 «Надлежащая клиническая практика» Good Clinical Practice (GCP)
- Национальный стандарт Российской Федерации «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий» ГОСТ Р ИСО 14155-2014 «Клинические исследования. Надлежащая клиническая практика»
- Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ (последняя редакция)
- Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
- Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (с изменениями и дополнениями)
- Федеральный закон «О рекламе» от 13.03.2006 N 38-ФЗ (последняя редакция)
- Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»
- Федеральный закон «О персональных данных» от 27.07.2006 N 152-ФЗ (последняя редакция)
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
- Указ Президента РФ от 1 декабря 2016 г. № 642 «О Стратегии научно-технологического развития Российской Федерации»
- Постановление Правительства РФ от 13 сентября 2010 г. № 714 «Об утверждении Типовых правил обязательного страхования жизни и здоровья пациента»
- Приказ от 25 июля 2003 года № 325 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации»
- Приказ Министерства здравоохранения РФ от 1 апреля 2016 г. № 200н «Об утверждении правил надлежащей клинической практики»
- Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 г. № 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
- Письмо Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 22.02.05 № 13-03-2_358 «О современных альтернативах использованию животных в учебном процессе»
- Распоряжение Высшей аттестационной комиссии «О порядке проведения биомедицинских исследований у человека», опубликованном в Бюллетене ВАК (2002, № 3).
- Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.05.2023 № 245н «Об утверждении Положения об организации клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (в том числе порядка направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовой формы протокола клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации»
- А также другие действующие международные нормативные акты и акты Российской Федерации, относящиеся к деятельности этических комитетов и проведению клинических исследований